Fülszöveg
„Az orvos gyógyító-megelőző tevékenysége körében nem alkalmazhat olyan vizsgálati eljárást, gyógymódot vagy gyógyító eszközt:
a) amely az alkalmazás időpontjában az orvostudományoknak nem felel meg,
b) amelynek kockázata nagyobb az eljárás (ténykedés) elmaradásával járó kockázatnál, és az eljárás kockázatának vállalására alapos ok nincs,
c) amelynek elvégzésére megfelelő képzettsége vagy gyakorlati készsége nincs, vagy amelynek elvégzéséhez hiányosak a tárgyi feltételek, kivéve, ha közvetlen életveszély áll fenn és az más módon nem hárítható el.
Az orvos gyógyító-megelőző tevékenysége körében csak olyan gyógyszert rendelhet és alkalmazhat, amely gyógyszer hatóanyagainak hatását, javallatait és ellenjavallatait, alkalmazásának módját, adagolását, valamint káros mellékhatásait és azok elhárításának módját ismeri."
(1972. évi II. törvény az egészségügyről 44. §. (1) és (3) bekezdése)
*
„Magyarországon gyógyszerként még nem alkalmazott anyagot (készítményt) gyógyszerként -...
Tovább
Fülszöveg
„Az orvos gyógyító-megelőző tevékenysége körében nem alkalmazhat olyan vizsgálati eljárást, gyógymódot vagy gyógyító eszközt:
a) amely az alkalmazás időpontjában az orvostudományoknak nem felel meg,
b) amelynek kockázata nagyobb az eljárás (ténykedés) elmaradásával járó kockázatnál, és az eljárás kockázatának vállalására alapos ok nincs,
c) amelynek elvégzésére megfelelő képzettsége vagy gyakorlati készsége nincs, vagy amelynek elvégzéséhez hiányosak a tárgyi feltételek, kivéve, ha közvetlen életveszély áll fenn és az más módon nem hárítható el.
Az orvos gyógyító-megelőző tevékenysége körében csak olyan gyógyszert rendelhet és alkalmazhat, amely gyógyszer hatóanyagainak hatását, javallatait és ellenjavallatait, alkalmazásának módját, adagolását, valamint káros mellékhatásait és azok elhárításának módját ismeri."
(1972. évi II. törvény az egészségügyről 44. §. (1) és (3) bekezdése)
*
„Magyarországon gyógyszerként még nem alkalmazott anyagot (készítményt) gyógyszerként - forgalomba hozatalának engedélyezése előtt - csak akkor szabad emberen kipróbálni, ha az arra illetékes egészségügyi szerv a jogszabályban megállapított előzetes vizsgálatok alapján azt engedélyezte. Az anyagot (készítményt) csak azokban a gyógyintézetekben szabad emberen kipróbálni, amelyeket erre az egészségügyi szerv kijelölt."
(1972. évi II. törvény az egészségügyről 58. §. (1) bekezdése.)
*
„Az orvos - a jogszabályokban meghatározott eseteket kivéve -csak a hatályos Magyar Gyógyszerkönyvbe, a „Szabványos Vényminták Gyüjteményé"-be (Formuláé Normales, a továbbiakban:
Vissza