Tájékoztató a sterilizálásról

Tartalom

ELŐSZÓ AZ ELSŐ KIADÁSHOZ 9
ELŐSZÓ A MÁSODIK KIADÁSHOZ 10
ELŐSZÓ A HARMADIK KIADÁSHOZ 11
BEVEZETÉS 12
1. ÁLTALÁNOS ALAPELVEK, FOGALMAK, KÖVETELMÉNYEK 13
1.1. A sterilizálással kapcsolatos legfontosabb alapfogalmak 15
1.1.1. Az aszepsis fogalma 15
1.1.2. A sterilitás fogalma 15
1.1.3. A sterilizálás fogalma 15
1.1.4. A sterilizáló készülék fogalma 16
1.1.4.1. Autokláv 16
1.1.4.2. Hólégsterilizátor 16
1.1.4.3. Etilónoxidos gázsterilizátor 16
1.1.4.4. Formaldehides gázsterilizátor 16
1.1.5. A steril csomagolás fogalma 17
1.1.6. Sterilizáló hatásvizsgálatának fogalma 17
1.1.7. Sterilitásvizsgálat fogalma 17
1.1.8. A pirogenitás és a pirogénmentesség fogalma 17
1.1.9. A mikroorganizmusok ellenálló képességének fogalma 18
1.2. Eszközök, műszerek, anyagok sterilizálhatósága 20
1.2.1. Eszközök, műszerek, anyagok csoportosítása sterilizál hatóságuk szerint.
Anyagcsoportok 21
1.2.2. Az egyszerhasználatos eszközökkel kapcsolatos követelmények 28
2. A STERILIZÁLÁS GYAKORLATI VÉGREHAJTÁSA 29
2.1. Előkészítés 30
2.1.1. Orvosi kézieszközök (műtéti műszerek), fecskendők, tűk,
egyéb fémtárgyak, mikrosebészeti és fogászati műszerek előkészítése 31
2.1.2. Sterilen alkalmazandó egészségügyi textíliák (műtéti textíliák) előkészítése 32
2.1.3. Sebészeti kötözőszerek, varróanyagok előkészítése 33
2.1.4. Gumi- és többször alkalmazható műanyag eszközök,
alkatrészek, aneszteziológiai eszközök előkészítése 34
2.1.5. Üveg- és porceláneszközök, tartályok, laboratóriumi üvegedények
előkészítése 34
2.1.6. Endoszkópok, valamint egyéb diagnosztikus, terápiás célra alkalmazott
műszerek, készülékek beteggel közvetlenül érintkező alkatrészeinek
előkészítése 35
2.2. Fertőtlenítés, tisztítás 36
2.2.1. Fertőtlenítés, tisztítás kézi módszerrel 37
2.2.1.1. Orvosi kézieszközök (műtéti műszerek), mikrosebészeti és
fogászati műszerek fertőtlenítése, tisztítása kézi módszerrel 37
2.2.1.2. Gumi- és többször alkalmazható műanyag eszközök,
alkatrészek, aneszteziológiai eszközök fertőtlenítése, tisztítása
kézi módszerrel 42
2.2.1.3. Üveg- és porceláneszközök, tartályok, laboratóriumi
üvegedényzet fertőtlenítése, tisztítása kézi módszerrel 43
2.2.1.4. Endoszkópok, valamint egyéb, diagnosztikus, terápiás célra
alkalmazott műszerek, készülékek beteggel közvetlenül
érintkező alkatrészeinek fertőtlenítése, tisztítása kézi módszerrel 43
2.2.2. Fertőtlenítés, tisztítás gépi módszerrel 45
2.2.2.1. Orvosi kézieszközök (műtéti műszerek), mikrosebészeti és fogászati
műszerek fertőtlenítése, tisztítása gépi módszerrel
(műszermosogató géppel) 46
2.2.2.2. Gumi- és többször alkalmazható műanyag eszközök, alkatrészek,
aneszteziológiai eszközök fertőtlenítése, tisztítása gépi módszerrel
(műszermosogató géppel) 47
2.2.2.3. Endoszkópok, valamint egyéb, diagnosztikus, terápiás célra alkalmazott
műszerek, készülékek beteggel közvetlenül érintkező alkatrészeinek
fertőtlenítése, tisztítása endoszkópmosogató géppel 48
2.2.2.4. Eszközök, műszerek, alkatrészek tisztítása ultrahangos mosogatógéppel 48
2.3. Eszközök, műszerek, endoszkópok átvizsgálása, ápolása 51
2.3.1. Eszközök, műszerek átvizsgálása, karbantartása 51
2.3.2. Endoszkópok átvizsgálása, karbantartása 53
2.4. Előkészítés, fertőtlenítés, tisztítás munkafolyamatának összefoglaló táblázata 55
2.5. Sterilizáló eljárások 56
2.6. Sterilizálás autoklávban 57
2.6.1. Csomagolás autoklávozáshoz 58
2.6.1.1. Orvosi kézieszközök (műtéti műszerek), egyéb fémtárgyak,
autoklávozást tűrő mikrosebészeti, fogászati műszerek csomagolása ... 62
2.6.1.2. Fecskendők, tűk csomagolása 64
2.6.1.3. Sterilen alkalmazandó egészségügyi textíliák (műtéti textíliák)
csomagolása 66
2.6.1.4. Sebészeti kötözőszerek, varróanyagok csomagolása 68
2.6.1.5. Gumi- és többször alkalmazható, hőálló műanyag eszközök,
alkatrészek, aneszteziológiai eszközök csomagolása 70
2.6.1.6. Üveg- és porceláneszközök, tartályok, laboratóriumi üvegedényzet
csomagolása 72
2.6.1.7. Merev endoszkópok csomagolása 74
2.6.2. Autoklávozás 74
2.6.2.1. Rakomány előkészítése 77
2.6.2.2. Autokláv előkészítése 77
2.6.2.3. Munkatér megtöltése 78
2.6.2.4. Autokláv üzemeltetése 79
2.6.2.4.1. Kézi szabályozású, gravitációs autokláv üzemeltetése 79
2.6.2.4.2. Kézi szabályozású, STERILEX-típusú, asztali autokláv üzemeltetése ... 85
2.6.2.4.3. Részben automatikus, elővákuumos autokláv üzemeltetése 87
2.6.2.4.4. Automatikus autokláv üzemeltetése 91
2.6.2.5. A munkatér kiürítése 92
2.6.3. A sterilizált csomagok utókezelése 93
2.6.3.1. A steril csomagok átmeneti tárolása, szárítása 93
2.6.3.2. A sterilizált csomagok ellenőrzése, jelölése 93
2.6.3.3. A sterilizált csomagok védőcsomagolása 94
2.6.4. A sterilitás szavatosságának időtartama 95
2.6.5. Autoklávban történő csíramentesítés összefoglaló táblázata 96
2.7. Sterilizálás hőlég-sterilizátorban 97
2.7.1. Előkészítés, csomagolás, hőlégsterilizáláshoz 98
2.7.1.1. Orvosi kézieszközök, éles műszerek, mikrosebészeti eszközök,
tartozékok, műszerek, egyéb fémtárgyak előkészítése, csomagolása 99
2.7.1.2. Fecskendők, tűk előkészítése, csomagolása 102
2.7.1.3. Üveg-, porceláneszközök, edények, tartályok előkészítése, csomagolása . 104
2.7.1.4. Porok (talcum), egyéb anyagok előkészítése, csomagolása 106
2.7.2. Hőlégsterilizálás 106
2.7.2.1. Rakomány előkészítése 107
2.7.2.2. Hőlégsterilizátor előkészítése 107
2.7.2.3. Munkatér megtöltése 108
2.7.2.4. A hőlégsterilizátor üzemeltetése 109
2.7.2.4.1. Részben automatikus, cirkulációs hőlégsterilizátor üzemeltetése 109
2.7.2.4.2. Automatikus működésű hőlégsterilizátor üzemeltetése 112
2.7.2.5. Munkatér kiürítése 113
2.7.3. Utókezelés 113
2.7.3.1. A sterilizált csomagok átmeneti tárolása 113
2.73.2. A sterilizált csomagok ellenőrzése, jelölése 114
2.7.3.3. A sterilizált csomagok védőcsomagolása 115
2.7.4. A sterilitás szavatosságának időtartama 115
2.7.5. Hőlég-sterilizátorban történő csíramentesítés összefoglaló táblázata 116
2.8. Gázsterilizálás etilénoxid gázban 117
2.8.1. Csomagolás etilénoxidos gázsterilizáláshoz 121
2.8.1.1. Gumi- és többször alkalmazható műanyag eszközök,
alkatrészek, aneszteziológiai eszközök csomagolása 126
2.8.1.2. Szintetikus varrófonalak előkészítése, csomagolása 127
2.8.1.3. Endoszkópok, valamint egyéb, diagnosztikus, terápiás célra
alkalmazott műszerek, készülékek beteggel közvetlenül érintkező
alkatrészeinek csomagolása 127
2.8.2. Etilénoxidos gázsterilizálás 128
2.8.2.1. Gázsterilizátor előkészítése 129
2.8.2.2. A munkatér megtöltése 130
2.8.2.3. Gázsterilizátor üzemeltetése 131
2.8.2.3.1. Részben automatikus gázsterilizátor üzemeltetése 132
2.8.23.2. Automatikus gázsterilizátor üzemeltetése 134
2.8.2.4. Munkatér kiürítés 137
2.8.3. Utókezelés 137
2.8.3.1. A sterilizált anyagok etilénoxid-mentesítése 137
2.8.3.2. A sterilizált csomagok ellenőrzése, jelölése 139
2.8.4. A sterilitás szavatosságának időtartama 140
2.8.5. Etilénoxidos gázsterilizátorban történő csíramentesítés összefoglaló táblázata 141
2.9. Gázsterilizálás formaldehid gázban 142
2.9.1. Csomagolás formaldehides gázsterilizáláshoz 146
2.9.1.1. Gumi- és többször alkalmazható műanyag eszközök,
alkatrészek, aneszteziológiai eszközök csomagolása 147
2.9.1.2. Endoszkópok, valamint egyéb, diagnosztikus, terápiás célra alkalmazott
műszerek, készülékek beteggel közvetlenül érintkező alkatrészeinek
csomagolása 148
2.9.2. Formaldehides gázsterilizálás 149
2.9.2.1. Gázsterilizátor előkészítése 149
2.9.2.2. A munkatér megtöltése 150
2.9.2.3. Gázsterilizátor üzemeltetése 151
2.9.2.4. Munkatér kiürítése 153
2.9.2.5. A sterilizált anyagok formaldehid-mentesítése 154
2.9.2.6. A sterilizált csomagok ellenőrzése, jelölése 154
2.9.3. A sterilitás szavatosságának időtartama 155
2.9.4. A formaldehidben történő sterilizálás összefoglaló táblázata 156
2.10. Sterilizálás antimikrobiális anyagok oldatában (űrt hideg sterilizálás) 157
2.10.1. Oldatban történő sterilizálás végrehajtása 159
2.10.1.1. Mikrosebészeti és fogászati műszerek sterilizálása 160
2.10.1.2. Cumi- és többször alkalmazható műanyag eszközök,
alkatrészek, aneszteziológiai eszközök sterilizálása 161
2.10.1.3. Endoszkópok, valamint egyéb, diagnosztikus, terápiás célra
alkalmazott műszerek, készülékek beteggel közvetlenül érintkező
alkatrészeinek sterilizálása 162
2.10.1.4. Öblítés, szárítás 163
2.10.1.5. Csomagolás 163
2.10.1.6. A sterilizált csomagok jelölése, tárolása 164
2.10.1.7. A sterilitás szavatosságának időtartama 164
2.10.2. Sterilizálás jód oldatban (catgut, chorda siccata csíramentesítése) 164
2.10.2.1. Sterilizáló, valamint tároló oldatok elkészítése 164
2.10.2.2. Sterilizálás 166
2.10.2.3. Tároló oldatban való elhelyezés 166
2.10.2.4. A tárolóedényzet jelölése 167
2.10.2.5. A sterilitás szavatosságának időtartama 167
2.10.3. Antimikrobiális anyagok oldatában történő sterilizálás
összefoglaló táblázata 168
2.11. Sterilizálás mechanikus módszerrel (sterilizálás szűréssel) 169
2.11.1. Előkészítés szűréssel történő sterilizáláshoz 171
2.11.1.1. Szűrők tisztítása, előkészítése, csomagolása, sterilizálása 171
2.11.1.2. Szűréshez alkalmazott edényzet, csövek, szűrőtartó feltétek, egyéb
alkatrészek tisztítása, előkészítése, csomagolása, sterilizálása 172
2.11.2. Sterilizálás 172
2.11.3. Utókezelés 173
2.12. Eszközök, műszerek, anyagok sterilizálásának összefoglaló táblázata 174
3. STERIL ANYAGOK TÁROLÁSA 175
3.1. A steril anyagok tárolhatóságának (A szavatosság időtartamának)
összefoglaló táblázata 178
4. STERIL ANYAGOK SZÁLLÍTÁSA 179
5. A STERILIZÁLÁS MUNKAFOLYAMATÁNAK ELLENŐRZÉSE 181
5.1. Eszközök, anyagok sterilizálás előtti kezelésének ellenőrzése 182
5.1.1. Előkezelés ellenőrzése 182
5.1.2. Fertőtlenítés, tisztítás ellenőrzése 182
5.2. Tisztítás hatásosságának ellenőrzése 184
5.3. Csomagolás ellenőrzése 186
5.4. A sterilizáló készülékek ellenőrzése 187
5.4.1. Autoklávok ellenőrzése 192
5.4.1.1. Autoklávok ellenőrzése bakteriológiai spórapreparátumokkal
(bioindikátorokkal) 192
5.4.1.2. Autokláv ellenőrzése kémiai indikátorral 194
5.4.1.3. Autoklávok műszaki ellenőrzése 197
5.4.1.3.1. Az 50 liter alatti névleges munkaterű autoklávok műszaki ellenőrzése 197
5.4.1.3.2. Az 50 liter feletti névleges munkaterű autoklávok műszaki ellenőrzése 199
5.4.1.4. Autoklávok működésével, üzemeltetésével kapcsolatos leggyakoribb
hibák 203
5.4.2. Hőlég-sterilizátorok ellenőrzése 204
5.4.2.1. Hőlég-sterilizátorok ellenőrzése bakteriológiai spórapreparátumokkal
(bioindikátorokkal) 204
5.4.2.2. Hőlég-sterilizátorok ellenőrzése kémiai indikátorokkal 206
5.4.2.3. Hőlég-sterilizátorok műszaki ellenőrzése 206
5.4.2.4. A hőlég-sterilizátorok működésével, üzemeltetésével kapcsolatos
leggyakoribb hibák 208
5.4.3. Etilén-oxidos gázsterilizátorok ellenőrzése 209
5.4.3.1. Etilén-oxidos gázsterilizátorok ellenőrzése bakteriológiai
spórapreparátumokkal (bioindikátorokkal) 209
5.4.3.2. Etilén-oxidos gázsterilizátorok ellenőrzése kémiai indikátorokkal 211
5.4.3.3. Etilén-oxidos gázsterilizátorok műszaki ellenőrzése 212
5.4.3.4. Etilén-oxidos gázsterilizátorok működésével, üzemeltetésével
kapcsolatos leggyakoribb hibák 215
5.4.4. Formaldehides gázsterilizátorok ellenőrzése 216
5.4.4.1. Formaldehides gázsterilizátorok ellenőrzése bakteriológiai 216
spórapreparátumokkal (bioindikátorokkal) 216
5.4.4.2. Formaldehides gázsterilizátorok ellenőrzése kémiai indikátorokkal 218
5.4.4.3. Formaldehides gázsterilizátor műszaki ellenőrzése 219
5.4.4.4. Formaldehides gázsterilizátorok működésével, üzemeltetésével
kapcsolatos leggyakoribb hibák 220
5.5. Sterilitás ellenőrzése 222
6. ORVOSI KÉZIESZKÖZÖK, MŰTÉTI MŰSZEREK LEGGYAKORIBB
ANYAGKÁROSODÁSÁNAK OKAI 225
6.1. Bevonati elszíneződések és vízfoltok 226
6.2. Elszíneződött felületi lerakódások 227
6.3. Felületi korrózió 228
6.4. Lyukkorrózió (lyukasodás) 228
6.5. Feszültségi töréskorrózió 228
6.6. Réskorrózió 229
6.7. Súrlódási korrózió 229
6.8. Kontaktkorrózió 229
6.9. Vándorrozsda, következményes rozsda 229
6.10. Idegen rozsda 230
7. A STERILIZÁLÁSSAL KAPCSOLATOS DOKUMENTÁCIÓK 231
8. A STERILIZÁLÁS MUNKAFOLYAMATÁVAL KAPCSOLATOS
MUNKAVÉDELMI ÉS BALESET-ELHÁRÍTÁSI ELŐÍRÁSOK 237
8.1. Előkészítés 237
8.2. Fertőtlenítés, tisztítás 237
8.3. Sterilizálás 238
8.3.1. Autoklávban történő sterilizálás 238
8.3.2. Hőlég-sterilizátorban történő csíramentesítés 239
8.3.3. Etilén-oxidos gázsterilizátorban történő csíramentesítés 239
8.3.4. Formaldehides gázsterilizátorban történő csíramentesítés 244
9. FÜGGELÉK 249
9.1. Eszközök, műszerek sterilizálás előtti fertőtlenítéséhez, tisztításához
alkalmazható fertőtlenítő szerek, műszertisztító szerek 249
9.1.1. Eszköz- és műszerfertőtlenítőszerek 249
9.1.2. Eszköz- és műszertisztító szerek (fertőtlenítő hatás nélkül) 250
9.13. Műszermosogató gépekhez alkalmazható tisztító illetve
fertőtlenítő hatású tisztítószerek 251
92. Eszköz- és műszersterilizáló oldatok 252
93. Autoklávozáshoz alkalmazható csomagolóanyagok, eszközök, indikátorok 253
93.1. Csomagolóanyagok, csomagoló eszközök 253
932. Indikátorok 257
9.4. Hőlég-sterilizáláshoz alkalmazható csomagolóanyagok, eszközök, indikátorok 259
9.4.1. Csomagolóanyagok, csomagoló eszközök 259
9.4.2. Indikátorok 259
9.5. Etilén-oxidos gázsterilizáláshoz alkalmazható csomagolóanyagok,
csomagoló eszközök, indikátorok 260
9.5.1. Csomagolóanyagok, csomagoló eszközök 260
9.5.2. Indikátorok 263
9.6. Formaldehides gázsterilizáláshoz alkalmazható csomagolóanyagok,
indikátorok 264
9.6.1. Csomagolóanyagok 264
9.6.2. Indikátorok 264
9.7. Sterilizáláshoz szükséges egyéb eszközök, anyagok 265
9.7.1. Fóliahegesztők 265
9.8. Engedélyezett sterilizáló berendezések 266
9.8.1. Engedélyezett gőzsterilizátorok (autoklávok) 266
9.8.2. Engedélyezett hőlég-sterilizátorok 269
9.83. Engedélyezett etilén-oxidos gázsterilizátorok 271
9.8.4. Engedélyezett formaldehides gázsterilizátorok 272
9.8.5. Engedélyezett kombinált üzemmódú sterilizátorok 272
9.9. Sterilizálási napló-minta autoklávozáshoz 273
9.10. Sterilizálási napló-minta hőlég-sterilizáláshoz 274
9.11. Sterilizálási napló-minta etilén-oxidos gázsterilizáláshoz 275
9.12. Sterilizálási napló-minta formaldehides gázsterilizáláshoz 276
9.13. Vizsgálati (kísérő) lap minta I. sterilizáló berendezések mikrobiológiai
hatás ellenőrzéséhez 277
9.13. Vizsgálati (kísérő) lap minta II. sterilizáló berendezések mikrobiológiai
hatás ellenőrzéséhez 278
9.14. A sterilizálással kapcsolatos fontosabb jogszabályok, szabványok
módszertani utasítások jegyzéke 279

Témakörök