Krankheit auf Rezept

Fülszöveg

>... Zur Beurteilung der Arzneimittelrisiken sind auch die Abgabemenge und der Verbrauch des betreffenden Arzneimittels wichtig. Den zustándigen Bundesbehörden liegen Statistiken über den Arzneimittelverbrauch régiónál und bundesweit ... nicht vor. Da unerwünschte Wirkungen in ihrer Inzidenz mit der Háufigkeit der Anwendung des Arzneimittels korrelieren, können gravierende Arzneimittelrisiken deshalb nicht adáquat bewertet werden ... Da Zahlen über den Arzneimittelverbrauch nicht zur Verfügung stehen, können die sich aus den Verbrauchsánderungen ergebenden Hinweise auf Risiken nicht erkannt und GegenmaBnahmen nicht ergriffen werden. Nur bei Kenntnis der Verbrauchsdaten kann die Behörde handeln, bevor es zu gravierenden Arzneimittelscháden oder manifestem Mifíbrauch-Abhángigkeitsverhalten in gröBerem Umfang gekommen ist. Die bisher von der pharmazeutischen Industrie geübte Praxis, dem Bundesgesundheitsamt nur auf Anfrage im Einzelfall Verbrauchszahlen zur Verfügung zu stellen, wird... Tovább

Fülszöveg

>... Zur Beurteilung der Arzneimittelrisiken sind auch die Abgabemenge und der Verbrauch des betreffenden Arzneimittels wichtig. Den zustándigen Bundesbehörden liegen Statistiken über den Arzneimittelverbrauch régiónál und bundesweit ... nicht vor. Da unerwünschte Wirkungen in ihrer Inzidenz mit der Háufigkeit der Anwendung des Arzneimittels korrelieren, können gravierende Arzneimittelrisiken deshalb nicht adáquat bewertet werden ... Da Zahlen über den Arzneimittelverbrauch nicht zur Verfügung stehen, können die sich aus den Verbrauchsánderungen ergebenden Hinweise auf Risiken nicht erkannt und GegenmaBnahmen nicht ergriffen werden. Nur bei Kenntnis der Verbrauchsdaten kann die Behörde handeln, bevor es zu gravierenden Arzneimittelscháden oder manifestem Mifíbrauch-Abhángigkeitsverhalten in gröBerem Umfang gekommen ist. Die bisher von der pharmazeutischen Industrie geübte Praxis, dem Bundesgesundheitsamt nur auf Anfrage im Einzelfall Verbrauchszahlen zur Verfügung zu stellen, wird der Risikoproblematik nicht gerecht, da diese Mitteilungen háufig erst verzögert verfügbar sind (z. B. überreicht wáhrend der Sondersitzung) und mitunter so verschlüsselt werden, daB eine Risikoabschátzung ... nicht möglich ist. Die Bundesregierung hált es im Interesse der Arzneimittelsicherheit für erforderlich, Daten über die... abgegebenenArzneimittel... zu erhalten ... < Aus dem >Bericht über Erfahrungen mit dem Arzneimittelgesetz< des Bundesministeriums für Jugend, Familie und Gesundheit vom 12.2.1982 Vissza