Klinikai kiválóság

Tartalom

Ajánlás 19
Bevezető Prof. Dr. Egon Jonsson 21
A könyvben előforduló főbb rövidítések listája 35
A könyvben előforduló legfontosabb kifejezések angolul és magyarul 37
1. A technológiaelemzés szerepe az egészségügyben Dr. Gulácsi László, Prof. Dr. Dávid Banta 39
1.1. Problémák és megoldási lehetőségek 39
1.2. Az egészségi állapot változása - főbb tendenciák 40
1.3. Egészségügyi technológia és eredmények 42
1.4. Főbb kihívások - modern egészségügy 46
1.5. Az egészségügyi technológia elemzésének tendenciái és fejlődése 50
1.6. A technológiaelemzés gyakorlati eredményei, hatása az egészségpolitikára és az egészségügyi ellátásra 53
2. Egészségügyi technológiaelemzés Dr. Gulácsi László 58
2.1. Mi az egészségügyi technológia? 58
2.2. Mi az egészségügyi technológiaelemzés? 59
2.3. Mi a célja és miért fontos az egészségügyi technológia elemzés? 68
2.3.1. A menedzselt változtatás 70
2.4. Mikor célszerű egészségügyi technológiai elemzést végezni? 71
2.4.1. Mi az etika szerepe? 73
2.5. Hogyan végezzük az egészségügyi technológia elemzését? 73
2.6. A döntések előkészítése 79
2.7. Nemzetközi kitekintés 81
2.7.1. Egészségügyi technológiai elemzés az Európai Unióban 82
2.7.2. Az egészségügyi technológiai elemzés nemzetközi szervezetei és információforrásai 83
3. Az egészségügyi technológiai elemzés során használatos főbb módszerek Dr. Gulácsi László 90
3.1. Epidemiológiai vizsgálatok 90
3.1.1. Leíró epidemiológia 91
3.1.1.1. Korrelációs tanulmányok 91
3.1.1.2. Esetleírás (esetek leírása) 91
3.1.1.3. Cross-sectional epidemiológia 91
3.1.2. Analitikus epidemiológia 92
3.1.2.1. Megfigyelésen alapuló epidemiológiai módszerek 92
3.1.2.2. Beavatkozáson (intervenció) alapuló módszerek 96
3.1.3. A különböző epidemiológiai vizsgálatok által szolgáltatott tények/bizonyítékok hierarchiája 99
3.1.4. Gyakran használt epidemiológiai fogalmak, módszerek és arányszámok 99
3.1.4.1. Prospektív és retrospektív felmérések 99
3.1.4.2. Vak és kettős vak kísérlet 100
3.1.4.3. Incidencia és prevalencia 100
3.1.4.4. Fontosabb arányszámok 100
3.1.5. Az epidemiológiai vizsgálatok további fontos tényezői 106
3.2. Randomizált és nem randomizált vizsgálatok 110
3.2.1. A randomizált (RCT) és a nem randomizált vizsgálatok jelentősége 111
3.2.2. Validitás 114
3.2.3. A randomizált (RCT) és a nem randomizált vizsgálatok koncepciója 116
3.2.3.1. A randomizált és a nem randomizált vizsgálatok eredményeinek összevetése 121
3.2.4. A vizsgálatok belső és külső validitása 122
3.2.4.1. Belső validitás 122
3.2.4.2. Külső validitás 123
3.2.5. Az RCT vizsgálatok korlátai - a technológia elemzés szerepe 132
3.3. Metaanalízis 135
3.3.1. Miért van szükség metaanalízisre? 136
3.3.2. A metaanalízis végzésének legfontosabb lépései 140
3.3.3. A szisztematikus áttekintés és metaanalízis; gyakorlati példa 145
3.4. A szükséges gyógykezelések, szűrések száma (Number Needed to Treat, NNT) 151
3.4.1. NNT (Number Needed to Treat) 153
3.4.2. Az NNT kiszámítása 155
3.4.3. Statisztikai szignifikancia két NNT között 160
3.4.4. Elemszám és konfidenciaintervallum 161
3.4.5. Az NNT és a személyre szabott terápia 162
4. Haszon és költség az egészségügyben Dr. Gulácsi László 166
4.1. Haszon, outcome; döntések előkészítése 166
4.1.1. A haszon és mérése; közbülső outcome 166
4.1.2. Döntések az egészségügyben 170
4.1.3. További teendők 176
4.2. Az egészségügyi közgazdasági elemzés jelentősége és formái 178
4.2.1. Költséganalízis (Cost analysis, CA) 180
4.2.2. Költségfajták 182
4.2.2.1. Költség: kinek a szemszögéből nézve? 183
4.2.2.2. Haszon-áldozat költség (opportunity cost), átlagos (average cost), határ vagy marginális (marginal cost), és a növekményi vagy inkrementális költség (incremental cost) 184
4.3. Az egészségügyi gazdasági elemzés 190
4.3.1. Költségminimalizálás (Cost-minimization analysis, CMA) 190
4.3.2. Költséghatékonyság (Cost-effectiveness analysis, CEA) 191
4.3.3. Költségkonzekvenciák-analízis (Cost-consequences analysis, CCA) 193
4.3.4. Költséghasznosság-analízis (Cost-utility analysis, CUA) 193
4.3.5. Költség-haszon analízis (Cost-benefit analysis, CBA) 194
4.3.6. Érzékenységi analízis (Sensitivity analysis) 194
4.4. Költséghasznosság-elemzéseken alapuló egészségügyi forráselosztás a QALY Bajnoksági táblázat felhasználásával Dr. Gulácsi László, Dr. Kaló Zoltán 195
4.4.1. A bajnoksági táblázat bemutatása 195
4.4.2. Interpretáció 198
4.4.1.1. A Bajnoksági táblázatok (League tables) kritikájának konklúziója 202
4.5. Diszkontálás (leszámítolás) 202
4.5.1. A diszkontfaktor és a diszkontarány megválasztása (r) 207
4.5.2. Az infláció jelentősége 209
4.6. A haszon megoszlása a társadalomban: equity 210
4.7. Allokációs és technikai hatékonyság 214
4.8. A jó minőségű haszon- és költségfelmérés szerkezete 216
5. Az életminőség mérésétől és a költség-hasznosság elemzésig Dr. Kaló Zoltán 220
5.1. Életminőség mérése az egészségügyi technológiák értékelése kapcsán 220
5.1.1. Az életminőség-kérdőívek értékelésének szempontjai 222
5.1.1.1. Validitás 222
5.1.1.2. Inteipretálhatóság 223
5.1.1.3. Megbízhatóság/reprodukálhatóság 224
5.1.1.4. Érzékenység/reszponzivitás 224
5.1.2. Az életminőség kérdőívek csoportosításának szempontjai 224
5.1.2.1. Általános vagy betegségspecifikus kérdőívek 225
5.1.2.2. Az életminőségre vonatkozó profil vagy index (és ezen belül a hasznosság mérése) 226
5.2. Az életminőség és az élethossznyereség kombinációja az egészségügyi eljárások hatékonyságának értékelésében 232
5.2.1. Miért van szükség QALY mérésre? 233
5.2.2. Életminőséggel korrigált életévnyereség (QALY) kiszámítása - Hogyan lesz a hasznosságból QALY? 233
5.2.3. Nemzetközi gyakorlatban kiterjedten alkalmazott többdimenziós egészségi állapot hasznosságmérésére alkalmazott módszerek 235
5.2.3.1. Rosser-Kind mátrix 235
5.2.3.2. Quality of Well-being skála 236
5.2.3.3. EuroQoL 236
5.2.3.4. DALY 238
5.2.4. A QALY módszer alkalmazásának gyakorlati kérdései, problémái 238
5.2.4.1. Az egészségnyereség meghatározásának problémája 238
5.2.4.2. Kinek a preferenciái? 238
5.2.4.3. Hasznosság mérésének problémája 239
5.2.4.4. Méltányossági (equity) problémája 239
5.2.4.5. Semleges elosztás problémája 239
5.3. Költséghasznossági elemzés 240
5.3.1. Mikor kell költséghasznosság-vizsgálatot végezni? 241
6. A Cochrane Kollaboráció felépítése, a munkacsoportok feladatai Dr. Bereczki Dániel, Prof. Dr. Lakatos Lajos, Dr. Fekete István, Dr. Vekerdy Zsuzsanna 243
6.1. A bizonyítékokon alapuló orvoslás (BAO) és a Cochrane Kollaboráció (CK) 243
6.1.1. A tudományos bizonyítékok fontossága az orvosi gyakorlatban 243
6.1.2. A Cochrane Kollaboráció küldetése 245
6.1.3. A Cochrane Kollaboráció megalakulása és főbb tevékenységi formái 246
6.2. A Cochrane Kollaboráció felépítése, a munkacsoportok feladatai 248
6.2.1. Tanulmányokat rendszerező, tematikus munkacsoportok 248
6.2.2. A Módszertani Munkacsoport 248
6.2.3. Az érdekszférák 249
6.2.4. Az Egészségügyi Szolgáltatást Igénybe vevők Hálózata 249
6.2.5. Cochrane Központok 249
6.2.6. Az irányítótestület 251
6.2.7. Atitkáreág 251
6.2.8. A Cochrane Kollaboráció anyagi forrásai 252
6.3. A Cochrane Könyvtár 252
6.3.1. A Rendszerezett tanulmányok Cochrane Adatbázisa 252
6.3.2. A Hatékonysági Vizsgálatok Összefoglalóinak Gyűjteménye 252
6.3.3. A Cochrane Kontrollált Vizsgálatok Gyűjteménye 253
6.3.4. Az Áttekintő Cochrane Tanulmányok Módszertani Adatbázisa 253
6.3.5. A Cochrane Könyvtár Cochrane Kollaboráció című fejezete 253
6.3.6. A Cochrane Kollaboráció az Interneten 253
6.4. Egyéni feladatok a Cochrane Kollaborációban 254
6.4.1. A kontrollált vizsgálatok felkutatása 255
6.4.2. A rendszerezett áttekintő tanulmány készítése 255
6.5. A Cochrane Könyvtár gyakorlati alkalmazása - magyarországi feladatok 256
7. Az egészségügyi technológiák gazdasági értékelésének fő lépései Szende Ágota 261
7.1. Bevezetés 261
7.2. Az elemzendő egészségügyi technológia és komparátorának ismertetése 262
7.3. A hatásosság, hatékonyság vizsgálata 263
7.4. Költségszámítás 264
7.5. A klinikai hatékonyságra és a költségekre vonatkozó eredmények szintézise 266
7.6. Az eredmények általánosíthatósága 269
8. A tudományos tények/bizonyítékok keresése az egészségügyi technológiai elemzés során - információtudomány Viveka Alton 272
8.1. Mikor és miért van szükség az információk keresésére? . 272
8.2. A technológiaelemzés eredményeképpen megválaszolandó kérdés meghatározása és megfelelő formába öntése 275
8.3. A tudományos irodalom kezelése 276
8.3.1. Medline adatbázis 277
8.3.2. Más információforrások/adatbázisok 278
8.3.3. Pontosság és visszahívás 281
8.4. Információkeresés a Medline segítségével 284
8.4.1. A MeSH 285
8.4.2. Keresési stratégia 286
8.4.3. Vizsgálati elrendezés 287
9. Az egészségügyi technológiai elemzés főbb alkalmazási területei 294
9.1. Prioritások képzése az egészségügyben Dr. Gulácsi László 295
9.1.1. Rangsorolás szociális értékek alapján 297
9.1.2. A rangsorolás példái más országokban: Hollandia, Új-Zéland, Norvégia, Svédország, Finnország és az Egyesült Királyság 304
9.2. Gyógyszerek hatékonyságának és költséghatékonyságának vizsgálata; Magyarország Ausztrália és Kanada Dr. Gulácsi László, Dr. Matejka Zsuzsa 311
9.2.1. A magyarországi kérdések 312
9.2.1.1. Hogyan és milyen korlátokkal segíthetik a döntéshozatalt a vizsgálatok eredményei a gyakorlatban? 312
9.2.1.2. Gyógyszergyártók 312
9.2.1.3. Gyógyszer-nagykereskedők 314
9.2.1.4. Finanszírozó 314
9.2.1.5. Gyógyszert rendelő orvos 315
9.2.1.6. A gyógyszert fogyasztó beteg 316
9.2.2. Ausztrália és Kanada példája 317
9.2.2.1. Az ausztrál gyógyszervizsgálati irányelv 318
9.2.2.2. A kanadai gyógyszervizsgálati irányelv 321
9.2.3. Hogyan nyerjünk megbízható információkat az orvoslátogatóktól 331
9.3. Népegészségügy - Dr. Gulácsi László, Dr. Kovács Attila 334
9.3.1. Iteratív felmérési hurok és a Gooder aranyszabályok 336
10. Egészségügyi technológiai elemzés a prevenció és a klinikum területén 339
10.1. Helicobacter pylori eradikáció és a peptikus fekély Dr. Simon László, Dr. Rácz István 339
10.1.1. Helicobacter pylori eradikáció és a peptikus fekély 339
10.1.2. Vizsgálati módszerek 339
10.1.3. A klinikai kimenet (outcome) 340
10.1.4. Eredmények 340
10.1.5. Konklúzió 342
10.2. Dialízis vs. vesetranszplantáció összehasonlító költséghatékonysági elemzés Dr. Járai Jenő, Dr. Kaló Zoltán, Dr. Nagy Júlia 344
10.2.1. Tárgy 344
10.2.2. Vizsgálati módszer 344
10.2.3. Összehasonlítandó betegcsoportok 344
10.2.4. Eredmények a vizsgálat során mért paraméterekben 345
10.2.5. Konklúzió 350
10.3. Emlőszűrés mammográfiával Dr. Péntek Zoltán, Dr. Döbrőssy Lajos 352
10.3.1. A mammográfiás emlőszűrés hatásosságának bizonyítékai 352
10.3.2. Az intervenció: a szűrővizsgálat ajánlott módja 353
10.3.3. A mammográfiás emlőszűrés minőségének mutatói 354
10.3.4. A mammográfiát alkalmazó szervezett lakosságszűrés eredményei 354
10.3.5. Konklúzió 355
10.3.6. Kommentár 355
10.4. Szűrővizsgálat a méhnyakrák okozta halálozás csökkentése céljából Dr. Bodó Miklós, Dr. Döbrőssy Lajos 357
10.4.1. A hatásosság bizonyítékai és a bizonyításban alkalmazott módszerek 357
10.4.2. Az intervenció: a szűrővizsgálat ajánlott módja 359
10.4.3. Eredmények 359
10.4.4. Konklúzió 360
10.4.5. Kommentár 360
10.5. A vénás thromboembolia megelőzése Prof. Dr. Rák Kálmán 362
10.5.1. A vénás TE kockázata 363
10.5.2. Az evidencia szintjei, az ajánlások fokozatai 364
10.5.3. A TE megelőzésének gyakorlata 366
10.5.4. Az evidencián alapuló TE profilaxis költségesebb? 366
10.6. Stroke Prof Dr. Nagy Zoltán 369
10.6.1. Stroke eredetű halálozás, post-stroke állapotok és következményei 369
10.6.2. Stroke kockázat, megelőzési stratégiák 370
10.6.3. Másodlagos stroke megelőzés 372
10.6.4. Az agyi vascularis katasztrófa ellátása 373
10.6.5. Az akut stroke állapot gyógyszeres kezelésének lehetőségei 374
11. Bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás Dr. Mogyorósy Zsolt, Dr. Mogyorósy Gábor 379
11.1. Miért van szükség szemléletváltásra? 379
11.1.1. A régi paradigma főbb elemei 381
11.1.2. Az új paradigma főbb elemei 381
11.2. Definíció 382
11.3. A tudományos bizonyítékokon alapuló gyógyításápolás öt alaplépése 383
11.4. Megvalósítható-e a tudományos bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás a hétköznapi gyakorlatban? 388
11.5. Milyen előnyökkel jár a tudományos bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás? 388
11.6. Az tudományos bizonyítékokon alapuló orvoslás korlátjai 392
11.7. Mi nem az evidenciákon alapuló orvoslás 393
12. Etikai és jogi kérdések a technológia értékeléssel kapcsolatban Dr. Kapocs Gábor, Dr. Dósa Ágnes 398
12.1 Jogi szabályozás az egészségügyben 399
12.1.1. Az egészséghez - egészségügyi ellátáshoz való jog 400
12.1.2. Várólisták 407
12.1.3. Etikai kérdések 408
13. Az egészségügyi technológia értékelésnél leggyakrabban használt szakkifejezések szótára Szende Ágota, Dr. Mogyorósy Zsolt, Dr. Böszörményi-Nagy Klára, Dr. Czakó Erzsébet 415
Függelék 427
Tárgymutató 429

Témakörök