1.062.071

kiadvánnyal nyújtjuk Magyarország legnagyobb antikvár könyv-kínálatát

A kosaram
0
MÉG
5000 Ft
a(z) 5000Ft-os
szállítási
értékhatárig

Gyógyszertörzskönyvezés Magyarországon

Drug registration in Hungary - Az Országos Gyógyszerészeti Intézet tevékenysége/Activities of the National Institute of Pharmacy - 1986-1993

Szerző
Szerkesztő
Budapest
Kiadó: Országos Gyógyszerészeti Intézet
Kiadás helye: Budapest
Kiadás éve:
Kötés típusa: Tűzött kötés
Oldalszám: 65 oldal
Sorozatcím:
Kötetszám:
Nyelv: Magyar   Angol  
Méret: 24 cm x 17 cm
ISBN:
Értesítőt kérek a kiadóról

A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról
A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról

Tartalom

Előszó1
Bevezetés5
A magyar hatósági gyógyszerellenőrzés fő mérföldkövei5
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet feladatai8
Szervezet és munkatársak11
A jelenlegi szervezeti felépítés (1994)11
A jelenlegi személyzeti adatok12
A létszám alakulása 1986 és 1993 között15
Törzskönyvezés17
Gyógyszertörzskönyvi összesítés19
In vivo radiofarmakonok törzskönyvi összesítése20
In vitro radioaktiv diagnosztikumok20
Egykomponensű homeopata gyógyszerek törzskönyvezése21
Egyedi gyógyszerimport és gyógyszeradományok vámmentes kezelésének engedélyezése21
Klinikai vizsgálatok engedélyezése22
Gyógyszertörzskönyvi adatok módosítása23
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények hatósági nyilvántartása24
Laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok25
Kémiai és fizikai-kémiai vizsgálatok26
Biológiai vizsgálatok28
Mikrobiológiai vizsgálatok28
Kisérletes farmakológiai vizsgálatok29
Forgalomban lévő készítményekkel kapcsolatos tevékenység31
Mellékhatások értékelése és regisztrálása31
Forgalomból való kivonások és alaki hibás gyártási tételek kivételes forgalmazásának engedélyezése32
Helyszíni ellenőrzések33
Hatósági (független) gyógyszerismertetés35
Közvetlen gyógyszerügyi tájékoztató szolgálat35
Gyógyszerismertető gyógyszerészek hálózata36
Az OGYI kiadványai36
Az OGYI részvétele nemzetközi együttműködésekben39
A KGST gyógyszervizsgálati együttműködés39
Az ENSZ Kábítószerbizottsága39
Az Egészségügyi Világszervezet40
Gyógyszerfelügyeleti Egyezmény (PIC)42
A Gyógyszerértékelő Jelentések Egyezménye (PER)44
Az Európai Gyógyszerkönyvi Egyezmény45
Az OECD GLP Panel45
Egyéb nemzetközi együttműködések46
Könyvtári szolgáltatások47
Tudományos tevékenység49
Az OGYI vezető munkatársainak tevékenysége nemzetközi és nemzeti szakmai szervezetekben49
Az OGYI munkatársainak közleményei52
Az OGYI szakemberinek szerepe az egyetemi szak- és továbbképzésekben61
Az OGYI mint a "Haynal Imre" Egészségtudományi Egyetem Gyógyszerészeti Tanszéke61
Az OGYI szakembereinek részvétele más egyetemek oktatásában64
Befejezés65
Megvásárolható példányok

Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.

Előjegyzem