Gyógyszertörzskönyvezés Magyarországon

Drug registration in Hungary - Az Országos Gyógyszerészeti Intézet tevékenysége/Activities of the National Institute of Pharmacy - 1986-1993

Szerző

Szerkesztő

Budapest

'Dr. Borvendég János: Gyógyszertörzskönyvezés Magyarországon ' összes példány

Kiadó:	Országos Gyógyszerészeti Intézet
Kiadás helye:	Budapest
Kiadás éve:	1994
Kötés típusa:	Tűzött kötés
Oldalszám:	65 oldal
Sorozatcím:
Kötetszám:
Nyelv:	Magyar Angol
Méret:	24 cm x 17 cm
ISBN:

Értesítőt kérek a kiadóról

A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról

Tartalom

Előszó	1
Bevezetés	5
A magyar hatósági gyógyszerellenőrzés fő mérföldkövei	5
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet feladatai	8
Szervezet és munkatársak	11
A jelenlegi szervezeti felépítés (1994)	11
A jelenlegi személyzeti adatok	12
A létszám alakulása 1986 és 1993 között	15
Törzskönyvezés	17
Gyógyszertörzskönyvi összesítés	19
In vivo radiofarmakonok törzskönyvi összesítése	20
In vitro radioaktiv diagnosztikumok	20
Egykomponensű homeopata gyógyszerek törzskönyvezése	21
Egyedi gyógyszerimport és gyógyszeradományok vámmentes kezelésének engedélyezése	21
Klinikai vizsgálatok engedélyezése	22
Gyógyszertörzskönyvi adatok módosítása	23
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények hatósági nyilvántartása	24
Laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok	25
Kémiai és fizikai-kémiai vizsgálatok	26
Biológiai vizsgálatok	28
Mikrobiológiai vizsgálatok	28
Kisérletes farmakológiai vizsgálatok	29
Forgalomban lévő készítményekkel kapcsolatos tevékenység	31
Mellékhatások értékelése és regisztrálása	31
Forgalomból való kivonások és alaki hibás gyártási tételek kivételes forgalmazásának engedélyezése	32
Helyszíni ellenőrzések	33
Hatósági (független) gyógyszerismertetés	35
Közvetlen gyógyszerügyi tájékoztató szolgálat	35
Gyógyszerismertető gyógyszerészek hálózata	36
Az OGYI kiadványai	36
Az OGYI részvétele nemzetközi együttműködésekben	39
A KGST gyógyszervizsgálati együttműködés	39
Az ENSZ Kábítószerbizottsága	39
Az Egészségügyi Világszervezet	40
Gyógyszerfelügyeleti Egyezmény (PIC)	42
A Gyógyszerértékelő Jelentések Egyezménye (PER)	44
Az Európai Gyógyszerkönyvi Egyezmény	45
Az OECD GLP Panel	45
Egyéb nemzetközi együttműködések	46
Könyvtári szolgáltatások	47
Tudományos tevékenység	49
Az OGYI vezető munkatársainak tevékenysége nemzetközi és nemzeti szakmai szervezetekben	49
Az OGYI munkatársainak közleményei	52
Az OGYI szakemberinek szerepe az egyetemi szak- és továbbképzésekben	61
Az OGYI mint a "Haynal Imre" Egészségtudományi Egyetem Gyógyszerészeti Tanszéke	61
Az OGYI szakembereinek részvétele más egyetemek oktatásában	64
Befejezés	65

Témakörök

Megvásárolható példányok

Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.

Előjegyzem