Előszó | 7 |
Gyógyszerkészítmények preformulálási vizsgálatának alapelvei | 13 |
Preformulálási vizsgálatok | 15 |
Konvencionális gyógyszerkészítmények preformulálási vizsgálata | 16 |
Nem konvencionális, tartós hatással jellemezhető gyógyszerkészítmények preformulálási vizsgálata | 22 |
Gyógyszer-formulálási vizsgálatok | 23 |
A preformulálási és formulálási kísérletek metamatikai tervezése | 23 |
Stratégiai célkitűzések | 24 |
A kísérletek számának eldöntése | 25 |
Véletlenszerűsített vizsgálati csoportok és a latin négyzetek módszere | 25 |
Faktoriális kísérleti tervezés | 26 |
A méretnövelés gyógyszer-formulálási szerepe | 36 |
Az ellenőrzött gyógyszergyártás (GMP) alapelvei | 40 |
Következtetések | 45 |
Irodalom | 45 |
Gyógyszerstabilitás | 46 |
A gyógyszerstabilitás fogalma és jelentősége | 46 |
A gyógyszerstabilitás befolyásoló tényezők | 49 |
Fizikai, kolloidfizikai változások | 49 |
Kémiai változások | 50 |
Mikrobiológiai változások | 52 |
A csomagolóanyagok hatása | 52 |
A tárolási körülmények hatása | 55 |
Bomlásspecifikus stabilitási vizsgálatok | 56 |
Homogén folyadékfázisban végbemenő kémiai természetű gyógyszerbomlások reakciókinetikai értelmezése | 67 |
Bomlási reakció rendűsége | 67 |
Összetett reakciók | 79 |
A farmakon kémiai szerkezete és stabilitása közötti összefüggés | 87 |
Reakciókinetikai szempontok | 87 |
Gyógyszer-formulálási szempontok | 90 |
Szilárd gyógyszerkészítmények bomlási kinetikája | 94 |
A reakciósebesség változása a hőmérséklettel. A lejárati idő meghatározása | 110 |
Izoterm folyamatatok | 110 |
Nemizoterm folyamatok | 112 |
A lejárati idő meghatározása | 119 |
Klímazónák | 124 |
A fény befolyása a bomlási reakciók sebességére | 134 |
Gyógyszerbomlási mechanizmusok | 134 |
Redox bomlási folyamatok | 144 |
Szolvolitikus bomlási folyamatok | 168 |
Egyéb bomlási folyamatok | 169 |
Biokémiai jellegű gyógyszerbomlási folyamatok | 179 |
Következtetések | 181 |
Irodalom | 181 |
Gyógyszer-technológiai gyógyszer-interakciók | 188 |
Általános szempontok, alapelv és definíciók | 188 |
Gyógyszer-gyógyszer interakció | 195 |
Gyógyszer-segédanyag, segédanyag-segédanyag interakció | 227 |
Anionaktív segédanyagok interakciói | 228 |
Kationaktív segédanyagok interakciói | 233 |
Amfoter segédanyagok interakciói | 234 |
Nemionos segédanyagok interakciói | 235 |
Gyógyszer-interakciók kimutatása | 235 |
Következtetések | 253 |
Irodalom | 253 |
Gyógyszerkészítmények tervezésének és értékelésének biogyógyszerészeti szempontjai | 260 |
Alapfogalmak, definíciók | 260 |
Alkalmazott farmakokinetikai eljárások | 262 |
Általános alapfogalmak | 262 |
A felszívódás és kiürülés kinetikája | 266 |
Az adagolási rend | 297 |
Farmakokinetikai adatok számítógépes feldolgozása | 301 |
Gyógyszerkészítmények biológiai hasznosíthatósága | 303 |
Vizsgálati módszerek | 305 |
A vizsgálati módszerek korlátai | 307 |
A felszívódást befolyásoló tényezők | 309 |
Fiziológiai tényezők, transzportfolyamatok | 309 |
A felszívódást lehetővé tevő szervek és az adagolási mód szerepe | 316 |
A felszívódott farmakon eloszlása | 334 |
Fizikai-kémiai, gyógyszer-formulálási tényezők | 336 |
Orális gyógyszerkészítmények | 388 |
A nyújtott gyógyszerhatás biztosításának lehetőségei | 388 |
Szabályozott kioldódású orális (retard) gyógyszerkészítmények tervezésének farmakokinetikai alapjai | 409 |
A hatóanyag biohasznosíthatóságának és bioegyenértékűségének ellenőrzése retard orális gyógyszerkészítményekben | 418 |
Következtetések | 421 |
Irodalom | 422 |
Ellenőrzött hatóanyag-leadású gyógyszerterápiás rendszerek | 429 |
Programozott terápiás hatóanyag-leadó rendszerek | 430 |
A terápiás hatóanyag-leadó rendszerek részei | 432 |
A terápiás hatóanyag-leadó rendszerek feloszlása és alkalmazási lehetőségeik | 433 |
A terápiás hatóanyag-leadó rendszerek néhány klinikai alkalmazási lehetősége | 437 |
A terápiás hatóanyag-leadó rendszerek alkalmazásának előnyei | 439 |
Következtetések | 439 |
Irodalom | 440 |
Tárgymutató | 441 |