Kiadó: | Budapesti Műszaki Egyetem Mérnöktovábbképző Intézete |
---|---|
Kiadás helye: | Budapest |
Kiadás éve: | |
Kötés típusa: | Ragasztott papírkötés |
Oldalszám: | 146 oldal |
Sorozatcím: | |
Kötetszám: | |
Nyelv: | Magyar |
Méret: | 24 cm x 17 cm |
ISBN: | 963-431-371-X |
Megjegyzés: | Kézirat. |
Előszó | 7 |
Bevezetés | 9 |
A magyar gyógyszeripar kialakulása, vállalatai | 9 |
A magyar gyógyszeripar helyzete | 14 |
A gyógyszer és a minőségi előírások | 17 |
Aminőség jelentősége egészségügyi és gazdasági szempontból | 17 |
A gyógyszerkönyvek | 20 |
A gyógyszergyártás szabványigényei | 25 |
Állami szabványok | 26 |
Vállalati szabványok | 30 |
Szabvány jellegű gyógyszer-minőségi előírások | 32 |
A nemzeti gyógyszerkönyvek | 33 |
A Magyar Gyógyszerkönyv | 33 |
Alapelvek | 36 |
Kémiai készítmények cikkelyeinek felépítése | 43 |
A magyar gyógyszeripar szempontjából legjelentősebb egyéb nemzeti gyógyszerkönyvek | 43 |
Goszudarsztvennaja Farmakopeja SZSZSZR | 43 |
Pharmacopoea Helvetics | 45 |
Az NDK gyógyszerkönyve | 48 |
Az NSZK gyógyszerkönyve | 49 |
British Pharmacopoeia | 50 |
United States Pharmaciopoela - National formulary | 53 |
Nemzetközi gyógyszerstandardizálás | 56 |
A Nemz etközi Gyógyszerkönyv | 56 |
Regionális gyógyszerkönyvek | 57 |
Pharmacopoeia Nordica | 57 |
Az "Európai Gyógyszerkönyv" | 58 |
A compendium Medicamentorum | 59 |
Gyógyszeralapanyagok | 62 |
Legfontosabb vizsgálati szempontok és módszerek | 62 |
Sajátságok | 62 |
Fizikai mutatószámok | 64 |
Azonossági vizsgálatok | 70 |
Minőségi kvalitatív vizsgálatok | 75 |
Minőségi kvantitatív vizsgálatok | 83 |
Kromatográfiás vizsgálatok | 86 |
Biológiai és mikrobiológiai vizsgálatok | 91 |
Mintavétel | 101 |
Szállítási szerződések minőségi vonatkozásai | 103 |
Import | 104 |
Export | 104 |
Gyártási szám; szavatossági idő | 105 |
Az értékesítés hatósági feltételei egyes országokban | 106 |
Importált gyógyszer-alapanyagok minősítése | 107 |
Gyógyszer-alapanyagok minőségének reklamálása | 108 |
Gyógyszerkészítmények | 111 |
Legfontosabb vizsgálati szempontok és módszerek | 111 |
Tabletták | 112 |
Kapszulák | 121 |
Kenőcsök | 123 |
Kúpok | 125 |
Oldatok | 126 |
Injekciók | 128 |
Mintavétel | 137 |
Szállítási szerződések minőségi vonatkozásai | 138 |
Gyártási szám; lejárati idő | 138 |
A gyógyszerkészítmények importálásának hatósági feltételei a különb9öző országokban | 141 |
Gyógyszerkészítmények minőségének reklamálása | 141 |
Csomagolóanyagok | 142 |
Közvetlen csomagolóanyagok | 143 |
Közvetett csomagolóanyagok | 146 |
Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.