Bevezetés a farmakoökonómiába

Tartalom

Előszó
1. Közgazdaságtan - egészség-gazdaságtan - farmakoökonómia
Bodrogi József - Kaló Zoltán: 1
Az egészségügyi szféra növekvő társadalmi szerepe 1
Az egészségügyi kiadások növekedésének hajtóerői 2
A közgazdaságtan alkalmazása az egészségügyi rendszer
problémáira 3
2. A farmakoökonómia szerepe és jelentősége
Kaló Zoltán - Bodrogi József: 7
A farmakoökonómia kialakulása és meghatározása 7
A farmakoökonómia fogalma 9
A farmakoökonómia jelentősége a döntéshozatalban 9
Farmakoökonómiai elemzések alkalmazása a napi gyakorlat
szintjén 10
A farmakoökonómiai elemzések a gyógyszerek életciklusának
függvényében 12
Kutatás-fejlesztés szaka 12
„Go-no go" döntések 12
Regisztráció 13
Gyógyszerek árazása 13
Piaci bevezetés utáni időszak 13
Ártárgyalás, ártámogatási kérelem 13
Gyógyszerek promóciója 13
Gyógyszerek farmakoökonómai értékelése független
testületek, szakemberek által 14
A farmakoökonómiai elemzési módszerek 14
A farmakoökonómiai elemzés komponensei 14
A farmakoökonómiai elemzések típusai 15
Egyéb speciális értékelési módszerek 21
Életminőség mérése 21
Betegség-költség vizsgálat 22
Betegség társadalmi terhének elemzése 22
A farmakoökonómiai elemzések
fő kritériumai 22
Összefoglalás 23
3. Egészségügyi rendszerek
Mogyorósy Zsolt: 25
Az egészségügyi rendszer célja 25
Egészségügyi rendszerek alaptípusai 26
Miért van szükségünk egészségbiztosításra? 26
Egészségügyi és biztosítási piac, valamint az állami beavatkozás
indokoltsága 28
Az egészségügyi rendszerek fejlődése 30
Bismarcki modell 30
Semashko modell / szovjet modell (1918) 31
Nemzeti egészségügyi rendszer - Beveridge modell (1942-től) 33
Az Egyesült Államok kevert rendszere 36
A magyar egészségügyi rendszer 41
Az egészségügyi rendszerek kritikái 42
A rendszerekre típusuktól függetlenül jellemző alapvető
problémák 42
A „Semashko" rendszerek gyenge pontjai 43
Az egészségügyi rendszerek fejlődésének, reformtörekvéseinek
jelenlegi állapota 45
Változások a volt szocialista országokban 1990-től kezdve
napjainkig 46
Az átalakítás nehézségei a volt szocialista országok 1990-től
napjainkig 47
Összefoglalás 53
4. Az egészségügyi kiadások: elemzési szempontok, főbb trendek
Orosz Éva 59
Az egészségügyi kiadások fontosabb indikátorai 59
Az egészségügyi kiadások és a GDP aránya 59
Az egészségügyi kiadások nominális értéke, reálértéke
és volumenértéke 60
Az egy főre jutó egészségügyi kiadás 60
Az egészségügyi kiadások szakmai szerkezete 60
Az egészségügyi kiadások területi megoszlása 60
A közületi és magánkiadások aránya 61
Az egészségügyi kiadások értékelésének általános kritériumai 62
Az allokatív (elosztási) hatékonyság 62
Finanszírozhatóság 62
Esélyegyenlőség (méltányosság) 62
Gazdasági méltányosság 62
A források, a kiadások és az egészségügyi jövedelmek
összefüggései 63
Az egészségügyi kiadások alakulása Magyarországon 66
A közkiadások alakulása 70
Az egészségbiztosítás kiadásainak alakulása 70
A magyar egészségügyi kiadások nemzetközi
összehasonlításban 71
Az egészségügyi kiadások alakulását befolyásoló tényezők 73
A gazdasági és társadalmi folyamatok 74
Demográfiai jellemzők 74
Az egészségügyi rendszerek strukturális jellemzői 75
A forrásteremtés módja 75
A közkiadások és a magánkiadások szerepe, kapcsolata 75
Az informális szektor 77
Az orvosok száma, egészségügyi bérek 77
5. Gyógyszer-támogatási kiadások korlátozásának elvi lehetőségei
Horváth Beatrix 81
A hazai gyógyszerpiac átalakulása 81
A gyógyszerkiadások növekedésének nemzetközi trendjei 82
A magyar gyógyszerfelhasználás problémái 85
A gyógyszerkiadásokat befolyásoló elvi lehetőségek 86
A gyógyszernek a gyógyszer-ellátási rendszerbe való
bekerülésére ható intézkedések 86
Gyógyszerelosztási rendszerre ható intézkedések 86
Fogyasztásra ható intézkedések 86
Biztosítási rendszerre ható intézkedések 86
Orvosokra ható intézkedések 88
Betegekre ható intézkedések 89
Kínálati oldalra ható tényezők 8
Keresleti oldalra ható tényezők 89
Az egész gyógyszerpiacot célzó módszerek 89
Szakmai szabályozó 89
Gazdasági szempontok szerint szabályozó 90
Oktatás jellegű szabályozó 90
A gyógyszerkiadások korlátozásának európai példái 90
6. A magyarországi támogatási rendszer jellemzőinek bemutatása
Horváth Beatrix 93
7. Az eljárások gazdasági értékelése
Szende Ágota 101
Bevezető 101
A költség-hatékonysági elemzés módszerének lényege 101
Az összehasonlítandó orvosi/egészségügyi beavatkozások
ismertetése 102
A hatásosság, hatékonyság vizsgálata 103
Költség-hatékonysági elemzés 105
Költség-hasznossági elemzés 105
Költség-haszonelemzések 106
Költségszámítás 107
Az emberi töke (human capital) költség megközelítés 108
A részköltség (friction cost) megközelítés 108
A QALY költségszámítási megközelítés 109
A hatékonyságra és költségekre vonatkozó eredmények szintézise 110
Az eredmények általánosíthatósága 112
Prioritások felállítása költség-hatékonysági eredmények alapján 113
Prioritások felállítása, ha már kialakult értéke van az
egységnyi egészség javulásra fordítható maximális összegnek 114
Prioritások felállítása, ha adott költségvetésből kell vásárolni
egészségügyi szolgáltatásokat a biztosítottak számára 114
Egymástól független egészségügyi ellátások esete 114
Egymást kizáró egészségügyi ellátások esete 115
Egymástól független és egymást kizáró ellátások
vegyes esete 116
Összegzés: költség-hatékonyság és döntéshozatal 117
8. Hogyan segíthet a gyógyszer-gazdaságtan az egészségügyi rendszer
hatékonyságának fokozásában?
Mogyorósy Zsolt - Kaló Zoltán 119
Mely tényezők hatására alkalmazzák egyre többen
a farmakoökonómiai elemzéseket? 119
Mikro- és mezoszintű módszerek a klinikai döntések
befolyásolására 120
Publikáció, előadás, gyógyszerismertetők 120
Vényírási szokások auditálása 120
Ösztönzők a jó minőségű vényírási gyakorlat fenntartására 120
Kórházi gyógyszerlista 121
Terápiás protokollok kidolgozása 121
Országos terápiás útmutatók és protokollok 121
Diagnosztikus és terápiás útmutatók, protokollok helyi
adaptálása fejlesztése 122
A farmakoökonómia használata makroszinten 122
Költség-hatékonysági alapelvek alkalmazása az új gyógyszerek
támogatásának odaítélésekor 123
Terápiás referencia ár 125
A támogatott egészségügyi eljárások listájának rendszeres
felülvizsgálata 125
A támogatott egészségügyi eljárások pozitív listájának
összeállítása költség-hatékonysági elvek alapján 125
Farmakoökonómiai elemzések használatának korlátai 127
Tanulságok és ajánlások 128
9. Gyógyszerészet és informatika
Meskó Attiláné - Nagy Sándor János - Orbán Katalin 131
Komputer támogatta gyógyszerkutatás 132
Elektronikus dokumentumkezelés és hatása - beadási rendszerek 134
Az elektronikus dokumentumkezelés jelentősége 134
A törzskönyvezési dokumentáció (TD) 134
A dokumentumkezelés előnyei és bevezetése 135
A gyógyszeripar dokumentumkezelésre vonatkozó
„eszköz"-igényei 136
Beadási rendszerek 136
Szabványosítás 137
Elektronikus kereskedelem, e-business 138
Internet és egészségügyi információk hitelessége 140
Az Internet stratégiai használata a gyógyszeriparban 142
Marketing és hirdetési stratégiák, tájékoztatás,
egészségnevelés 142
Pontosabb magyar nyelvű Web helyek 143
Oktatás az Interneten: távoktatás - virtuális egyetem -
virtuális konferencia 144
Távmunka az egészségügyben. Távgyógyítás? 145
10. Bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás
Mogyorósy Zsolt 147
Miért született meg a bizonyítékokon alapuló orvoslás? 147
Mi a bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás? 150
Mi nem a bizonyítékokon alapuló orvoslás? 151
A tudományos bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás
gyakorlata 151
1. lépés: a kérdés megfogalmazása 153
2. lépés: a legjobb minőségű információ fellelése 154
Mi a legmegbízhatóbb klinikai tudományos eredmény
(információ)? 154
Hatékony irodalmazás 155
3. lépés: a tudományos eredmények kritikus értékelése 157
Köztes és végső eredmény 158
Megbízható és klinikailag is szignifikáns változás 158
A farmakoökonómiai elemzések kritikus értékelése 161
Használható-e a tanulmány eredménye itt és most
a szolgáltatásvásárlási vagy forrásallokációs
döntésekben? 162
A rendszerezett irodalmi áttekintések kritikai elemzése 162
Diagnosztikus és terápiás útmutatók kritikus értékelése 164
Randomizált vizsgálatok kritikus értékelése 164
4. lépés: a tudományos bizonyítékokon alapuló egészségügyi
ellátás megvalósítása a hétköznapi gyakorlatban 165
A tudományos eredmények interpretálása egy adott
beteg esetében 166
A tudományos eredmények interpretálása terápiás
útmutatók esetében 166
A korszerű ismeretek alkalmazásának nehézségei 167
Hogyan birkózhatunk meg az ellenállásokkal? 168
5. lépés: az egészségügyi ellátás és szolgáltatásvásárlás
értékelése 170
Megvalósítható-e a tudományos bizonyítékokon alapuló
egészségügyi ellátás a hétköznapi gyakorlatban? 170
Milyen előnyökkel jár a tudományos bizonyítékokon
alapuló egészségügyi ellátás? 171
A holnap kihívása 173
Mellékletek 179
11. Egészséggel kapcsolatos életminőség-vizsgálatok
Vincze Gábor - Karen L. Rascati - Vincze Zoltán 187
Bevezetés és fogalmi meghatározások 187
A beteg egészsége (a kezelés eredménye, outcome) 188
Az ECHO-modell 189
Az SF-36 életminőség-vizsgáló kérdőív 190
Az SF-36 mérési modell 190
Adatgyűjtés 192
Pszichometriai tulajdonságok 193
Megbízhatóság (reliability) 193
Érvényesség (validity, validitás) 195
Tartalmi érvényesség 195
Fogalmi érvényesség (szerkesztett validitás) 196
Kritérium validitás 196
Érzékenység (sensitivity/responsiveness, reszponziválás) 198
Az életminőség-vizsgálatok fő területei 198
Általános életminőség-vizsgáló módszer 200
Fizikai és foglakoztatottsági funkció 200
Pszichológiai funkció 201
Szociális kapcsolat 201
Betegségspecifikus életminőség-vizsgáló módszer 202
Életminőség és diabétesz 203
Életminőség-tesztek kórházi alkalmazása 203
Miért van szükség QALY mérésére? 205
Összefoglalás 205
12. Gyógyszer-utilizációs vizsgálatok
Vincze Zoltán: 211
A gyógyszerfelhasználás elemzése, gyógyszer-utilizáció 211
A gyógyszer-utilizáció fogalma, célja, jelentősége 213
A gyógyszer-utilizációs vizsgálatok tárgya, köre, szintje
és módszerei 214
ATC gyógyszer-osztályozási rendszer 215
A DDD mértékegység 217
Számítási példa: 218
A PDD mértékegység 219
A gyógyszerfelhasználás elemzése kórházakban 219
A kórházi ágyak figyelembevételével 219
Az ápolási napok számának figyelembevételével 220
13. A magyar gyógyszeripar
Vincze Zoltán 221
14. A világ gyógyszeripara
Kaló Zoltán - Bodrogi József - Incze András 229
A gyógyszeripar stratégiai jelentősége 229
A világ legjelentősebb gyógyszergyártói 231
A világ gyógyszerpiacának földrajzi megoszlása 235
A világ gyógyszerpiaca terápiás csoportok szerint 236
A generikus készítmények térhódítása 239
A gyógyszervásárlási döntéshozatal 239
Kutatás-fejlesztés 240
Fúzió és felvásárlás 242
Mi a fúziók és akvizíciók hajtóereje? 242
Növekedési potenciál 242
A forgalom növekménye 243
Rövid távú profitnövekedés 243
Előnyök a kutatás-fejlesztés területén (21) 244
„Rózsakert" effektus 244
Konklúzió - a közeljövő gyógyszerpiacáról 245
ESETTANULMÁNYOK
1. A Nottingham Health Profile kérdőív magyarországi adaptációja
Lovas Kornélia - Stephen McKenna - Diane Whalley - Kaló Zoltán - Péntek Márta - Genti György 249
A kérdőív bemutatása 249
Az eredeti kérdőív kifejlesztése 250
A kérdőív magyar adaptációja 250
Fordítás 250
Kétnyelvű panel (bilingual panel) 251
Laikus panel (lay panel) 251
Próbainterjúk (field-test interview) 251
Szakmai validitás (construct validity) és megbízhatóság
(reliability) tesztelése 252
2. A vesepótló kezelések gazdasági értékelése
Kaló Zoltán - Járay Jenő - Nagy Júlia 255
Epidemiológia 255
Egészségnyereség (10) 257
A vesepótló kezelések költségkihatásai 258
Megbeszélés 260
3. A NICE döntése a Relenza kapcsán
Kaló Zoltán 263
4. A sclerosis multiplex lefolyását befolyásoló terápiákról
Mogyorósy Zsolt 269
A betegség 269
Betegszám 270
Kezelési lehetőségek 270
Jelenlegi kihívások 270
Költségek 271
Költség-hatékonyság 271
Mi történik ma a gyakorlatban? 272
Milyen szempontokat érdemes végiggondolni a jelentős nemzetközi
eltérések láttán? 273
TÁRGYMUTATÓ 279

Témakörök