Az orvosi laboratóriumi diagnosztika minőségfejlesztése

Előszó

A Laboratóriumi Vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és az Országos Laboratóriumi Intézet gondozásában kiadott Minőségügyi Könyv jelentős szerepet játszik a laboratóriumi diagnosztika minőségbiztosításában és fejlesztésében. A Minőségügyi Könyv formai és tartalmi szempontból figyelembe vette a IUPAC által koordinált nemzetközi szervezetek ajánlásait, az ISO Guide 25, az EN 45001 és a GLP irányelvekben megfogalmazott mindazon követelményeket, amelyeknek alkalmazása az orvosi laboratórium minőségi szabályozásában nélkülözhetetlen. A laboratóriumok többségében a minőségügyi szabályzat kidolgozása már 1997-ben megkezdődött és a munkahelyek egy részében nagy szakértelemmel és kellő mélységben kidolgozták. A helyszíni vizsgálatok igazolták, hogy a minőségügyi szabályzatban megfogalmazott követelmények a mindennapi gyakorlatban is érvényesülnek. Más munkahelyeken az auditálás felhívta a figyelmet a minőségügyi szabályzat kisebb-nagyobb módosításának és kiegészítésének szükségességére. Bármely nemzetközi minőségügyi szabvány szerinti minőségi szabályozás alkalmazása és érvényesülésének dokumentum szinten történő igazolása az orvosi diagnosztikai laboratóriumban önmagában nem tekinthető kielégítőnek. Általánosságban megfogalmazva, az orvosi laboratóriumi szolgáltatás minőségi szabályozásának és fejlesztésének célkitűzései a következők:

1) a vizsgálatok megbízhatóságának javítása tervszerű megelőző intézkedésekkel, amelyek kiküszöbölik és feltárják a hibaforrásokat,

2) a vizsgálat eredményének, a mért értékek valódiságának és pontosságának igazolása a belső minőségi ellenőrzés eszközeivel,

3) a vizsgálatok diagnosztikai hatékonyságának értékelése és javítása, amely befolyásolja a laboratórium működési feltételeit és a belső minőségi ellenőrzéssel kapcsolatos feladatokat és igényli a laboratórium és az orvos folyamatos szakmai kapcsolatát,

4) a laboratóriumi szolgáltatás gazdasági hatékonyságának értékelése, annak érdekében, hogy a rendelkezésre álló anyagi erőforrások minél hatékonyabban szolgálják a betegellátást. A felsorolt követelmények és fejlesztési célkitűzések egy része a nemzetközi minőségi szabályozási szabványokban megfogalmazásra kerültek és az orvosi laboratóriumban érvényesíthetők. Vissza