Remeron SolTab

Termékmonográfia

Budapest

Kiadó:	Organon Hungary Kereskedelmi Kft.
Kiadás helye:	Budapest
Kiadás éve:
Kötés típusa:	Fűzött papírkötés
Oldalszám:	154 oldal
Sorozatcím:
Kötetszám:
Nyelv:	Magyar
Méret:	24 cm x 17 cm
ISBN:
Megjegyzés:	Színes ábrákkal illusztrálva.

Értesítőt kérek a kiadóról

A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról

Előszó

Az N.V Organon a nemzetközi Akzo Nobel csoport leányvállalata,- 1923 óta fejleszt és gyárt vényköteles gyógyszereket. Hollandia legnagyobb, tevékenységét kutatásra alapozó gyógyszeripari vállalkozása. Világszerte foglalkoztatott alkalmazottainak száma meghaladja a 13000-et, termékeit több mint 100 országban forgalmazzák. Az Organon 2002-ben az Egyesült Államokba, Roselandba helyezte át vállalati központját. Tevékenysége az orvostudomány négy fő szakterületére, nevezetesen nőgyógyászati, pszichiátriai, anaesthesiológiai és a szív-érrendszeri betegségek kezelésére adható gyógyszerek fejlesztésére összpontosul.
A vállalat a hatvanas évektől fejleszt pszichiátriai gyógyszereket. Az 1974-ben forgalomba hozott Tolvon® (mianserin) volt az első, jelentős cardiovasculáris mellékhatásoktól mentes antidepresszívum. Az 1994-ben bevezetett Remeron® (mirtazapin) a világ első noradrenerg és szelektív serotoninerg antidepresszívuma (NaSSA), mellyel több mint 13 millió beteget kezeltek. Továbbfejlesztett, gyorsan oldódó gyógyszerformája, a Remeron (SolTab) a közelmúltban került forgalomba. Az Organon a Janssen-Cilag vállalattal közösen forgalmazza az antipszichotikumok új generációjának első képviselőjeként kifejlesztett Risperdal®-t (risperidon), amit ma a legelterjedtebben használt pszichiátriai készítmények között tartanak számon. Az Organon több, még fejlesztés alatt álló készítménye minden bizonnyal tovább erősíti majd a vállalat elkötelezettségét a pszichofarmakológia irányába.
Az Organon termékeinek forrása a vállalat történetét megingathatatlan tradícióként meghatározó tudományos alapkutatás. Ez a tevékenység átível a fejlesztés, a forgalmazás folyamatán és a betegek terápiás szükségleteinek kielégítésében teljesedik ki. Bármely gyógyszer sikere attól függ, hogy milyen mértékben állítja helyre a betegek életminőségét, amelyet az Organon - ezt felismerve - tekint alapvető szempontnak. Vissza

Tartalom

Az Organon alapvető feladatának tekinti a betegek szükségleteinek kielégítését 9
Bevezetés 13
Remeron (SolTab): Klinikai összefoglaló 17
Kémiai és gyógyszerészeti adatok 21
Újszerű farmakológiai jellemzők 25
• Hatásmechanizmus
- A Remeron (SolTab): a világ első NaSSA típusú antidepresszívuma 26
- A Remeron (SolTab) az a2-adrenerg receptorok blokkolásával fokozza a noradrenerg ingerületátvitelt 27
- A Remeron (SolTab) kétféle mechanizmussal fokozza a serotoninerg ingerületátvitelt 27
- A Remeron (SolTab) gátolja az 5-HT2- és 5-HT3-receptorok működését 28
- A hatásmechanizmus összefoglalása 30
• Farmakodinamikai tulajdonságok 31
• Farmakokinetikai tulajdonságok 33
- Bioekvivalencia 33
- Felszívódás és eloszlás 33
- Metabolizmus 34
- Kiválasztás 34
- Csökkent máj- vagy veseműködésű betegek kezelése 34
• Gyógyszer-kölcsönhatások 35
- Farmakokinetikai kölcsönhatások 36
- Farmakodinamikai kölcsönhatások 38
• A mirtazapin cortisol-elválasztásra kifejtett hatásai 39
Egyszerű az adagolás és alkalmazás 41
• Kényelmes és egyszerű az alkalmazása 42
• Kezdő és fenntartó adag 42
• Napi adagolás 43
• Időskorúak kezelése 43
• Terhesség és szoptatás 44
Meggyőző hatékonyság 45
• A Remeron (SolTab) klinikai kipróbálása 46
• Hatékonysága a placebo-kezeléshez képest 47
• A Remeron (SolTab) hatékonysága a TCA-khoz képest 48
• A Remeron (SolTab) hatékonysága az SSRI-khoz képest 50
- Remeron (SolTab) vs. fluoxetin 50
- Remeron (SolTab) ps. citalopram 52
- Remeron (SolTab) vs. paroxetin 52
- Remeron (SolTab) vs. sertralin 56
- Remeron (SolTab) vs. fluvoxamin 57
• A Remeron (SolTab) hatékonysága az SNRI-khoz képest 57
• Hatékonysága egyéb antidepresszívumokhoz képest 59
• Hatékonysága a depresszió különböző válfajaiban 60
- Alvászavarral társult depresszió 61
- Szorongás és agitatio 65
- A major depresszió közepes epizódja 68
- A major depresszió súlyos epizódja és a melancholia 68
- Öngyilkossági késztetés 70
- A depresszió egyéb tünetei 71
• A Remeron (SolTab) hatékonysága a depressziós betegek különböző alcsoportjaiban 73
- Időskorúak kezelése 73
- Járó-és fekvőbetegek 75
- Szomatikus kísérőbetegségekben szenvedők 76
- Más antidepresszívumról mirtazapinra átállított betegek 77
Gyors hatáskezdet 79
• Korai hatás 80
• A Remeron (SolTab) kezelés első hetében bekövetkező, klinikai szempontból jelentős változások 80
• Az SSRI-knél gyorsabb hatáskezdet 81
• Az első prospektív, a hatáskezdet kialakulását értékelő vizsgálat megállapítása szerint a Remeron (SolTab) gyorsabban hat a sertralinnál 85
Hosszú távú hatékonyság 87
• A Remeron (SolTab) és az SSRI-k hosszú távú hatékonysága 88
• A relapszus megelőzése 88
Széles hatásspektrum 91
• Pánikzavar 92
• Post-traumás stressz-betegség (PTSD) 93
• Szociális phobia 93
• Generalizált szorongás 94
• Fájdalom 94
• Augmentációs/kombinált kezelés 94
• Terápiarezisztens depresszió 95
• Dysthymia 95
• A schizophrenia negatív tünetei 96
Jól tolerálható gyógyszer 97
• Egyszerű az alkalmazása 98
• Tünetcsoportok 99
• A Remeron (SolTab) tolerálhatósága a placebo-kezeléshez képest 101
• Tolerálhatósága a TCA-khoz képest 101
• Tolerálhatósága az SSRI-khoz képest 102
• Tolerálhatósága az SNRI-khoz képest 104
• A Remeron (SolTab) tolerálhatósága a többi antidepresszívumhoz képest 106
• A Remeron (SolTab) tolerálhatósága idős korban 106
• Szexuális működések 107
• Testtömeg 109
• Elvonási tünetek 110
A Remeron (SolTab) tolerálhatósága más antidepresszívumról átállított betegekben 111
A Remeron (SolTab) tolerálhatósága fokozott görcskészség esetén 111
• Terápiás együttműködés (compliance) 112
Biztonságosság 115
• Életfontosságú működések 116
• A Remeron (SolTab) hatása a laboratóriumi paraméterekre 116
• A Remeron (SolTab) biztonságossága túladagolás esetén 118
• A túladagolás kezelése 119
A mindennapi gyakorlatban is bevált 121
• Hatékonysága az alapellátásban 122
• Életminőség j24
Költséghatékony 125
• A depresszió gazdasági terhei 126
• A Remeron (SolTab) költséghatékonyság-mutatói kedvezőbbek az amitriptylinnél és a fluoxetinnél 126
Irodalom 129
Rövidítések jegyzéke 143
Alkalmazási előírás 145